荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员韩松)10月24日至26日,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)
荆楚网(湖北日报)(通讯员 韩松)10月24日至26日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNA)评审组为期三天全面、严格的评审,国药东风总医院医学检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审。这是自2023年初颁发证书以来的首次审查,标志着其质量管理体系、技术实力和服务水平持续符合标准,稳居国际标准和标准医学实验室的剩余行列。
本次评审由深圳市南山区人民医院蔡安吉教授、广州市第一人民医院徐邦老教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院崔健教授、重庆市第二附属医院李跃教授主持南京医科大学、乌哈市第三医院刘卫平教授团队分别在医学检验管理、生化、免疫、微生物、血液、体液等领域进行考察。
10月24日上午召开第一次现场评审会。记者供图
国药东风总医院副院长程力带领医务部、护理部、综合质量办、服务质量办、设备部、信息部、宣传部、检验科等部门的同事对团队出席会议表示欢迎。评审组组长蔡安吉首先介绍了专家组的成立目的、依据、范围、成员和分工以及评审流程,并强调了评审的公正性、客观性和保密性原则。医学检验科主任张华汇报手术情况部门按照新版ISO15189的要求建立的质量管理体系和能力建设。程立代表医院对专家组的到来表示欢迎,并介绍了医院的基本情况以及对体系质量认可的重视程度。医院为本次评审提供了大力支持。
评审组组长蔡安吉教授介绍了评审相关事宜。通讯员供图
国药东风总医院副院长程力致辞。通讯员供图
医学检验科主任张华汇报了认可评审的准备情况。通讯员供图
在为期三天的评审过程中,评审专家组对国药集团综合质量管理与技术临床部进行了ISO15189全要素评审东风实验室,又去了临床化学、临床免疫、临床血液体液、临床微生物、采血等科室。根据CNAS认可指南,通过10月、现场评审、现场测试等方式,对医学检验科的质量管理体系、文件记录、实验室设备、环境、人员培训、夜班人员培训方法等进行全面检查,对检验质量和学习能力进行严格保证和评价。 25、对随机走访临床科室的专家进行检查,通过观察护理人员的样本采集和样本运输以及与医务人员交谈,收集检验前和检验后过程质量保证的相关证据。医务人员,包括检验申请、医务人员培训、样本采集、标本保存和运输、临界值检测管理、结果报告、结果解释、TAT时间控制等
在本次审评最后会议上,审评组组长蔡安吉代表审评组对医学检验科进行了充分肯定。经过三天严格的现场评审,评审组专家宣布,国药东风总医院医学检验科已按照ISO15189《医学实验室质量和能力认可标准》的要求,建立了较为完善的质量管理体系,并持续有效运行。程力在闭幕会上表示,ISO15189评审是对医学检验部门的一次质量安全检查,也是一次管理能力的培训课程。 ISO15189的管理体系理念非常强大,将融入到医院管理的各个方面。
ISO15189是国际安全组织标准化国际公认的医学实验室质量和能力要求标准。获得认可实验室,表明其检测质量达到国际标准水平,能够为临床患者和患者提供更加“全程、准确、及时”的服务,表明医学检验科具备符合国际标准的管理能力和技术水平。
自2023年首次ISO15189评审以来,国药东风总医院医学检验科严格执行ISO15189质量管理体系,并定期进行内审、管理评审、持续改进,充分保证了检验结果的及时性和准确性。医院将以本次评审为契机,秉承持续改进的理念,为临床和患者提供高水平、高质量的检测服务,整合将ISO15189认证标准的管理要素和技术要素融入到日常管理和运营中,更好地为人民健康做出应有的贡献。


